中藥飲片滅菌是磁場和溫度兩層效果滅菌，滅菌一起能夠去掉部分水份，能夠使得滅菌賴以生存的濕度環(huán)境，關(guān)于中藥飲片，藥材，藥丸得到長時間存儲，延長貨架期。中藥滅菌設備可用于中藥飲片、中藥根莖、蒲公英、花茶、中藥果實等滅霉菌，蟲卵，大腸桿菌，幼蟲成蟲等，純物理滅菌滅蟲卵，對中藥飲片、草藥、根莖片、中藥果實等色澤，外形，成分的變化，中藥中所含的揮發(fā)性物質(zhì)及芳香性成分丟失較少，是較好的物理滅菌方法，也能夠?qū)λ幵幉摹⑴谥破芳爸谐伤幹?、濃縮丸、散劑、小顆粒等的干燥滅菌，能夠避免發(fā)霉和生蟲。

　　中藥飲片滅菌保證并不能依賴于無菌檢驗，而是取決于生產(chǎn)過程中采用合格的工藝、嚴格的GMP管理和良好的質(zhì)量保證體系。工藝的制定確定應綜合考慮其被物品的性質(zhì)、方法的有效性、和經(jīng)濟性及、產(chǎn)品物品的完整性和穩(wěn)定性等因素。

　　程序的驗證是無菌保證的重要內(nèi)容必要條件。對產(chǎn)品(包括終容器及包裝)而言，在實際應用前須對其程序經(jīng)進行驗證后，方可交付正式使用。驗證內(nèi)容包括：

　?、抛珜懘_定驗證方案及制定評估標準。

　?、拼_認設備技術(shù)資料齊全、安裝正確,并能處于正常運行（安裝確認）。

　?、谴_認關(guān)鍵控制設備和儀表能在規(guī)定的參數(shù)范圍內(nèi)正常工作運行（運行確認）。

　?、炔捎梦锲坊蚰M物品進行重復試驗，提供各參數(shù)范圍，確認效果符合規(guī)定（性能確認）。

　?、蓞R總并完善各種文件和記錄，撰寫記錄完整的中藥飲片滅菌驗證報告。